La norme EN 18286, référencée au JOUE le 14 octobre 2026, est la première norme harmonisée de l'AI Act. Selon la Commission, elle vaut présomption de conformité pour le système qualité exigé des fournisseurs de systèmes à haut risque (article 17). Neuf des dix domaines de la demande de normalisation, dont la gestion des risques, les données et la cybersécurité, restent sans norme : le reste de la conformité se démontre sans elle, avant le 2 décembre 2027 pour l'annexe III. La version française NF EN 18286 est diffusée par AFNOR.
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